Descripción
- Generalidades
- Instalaciones
- Equipos
- Personal
- Fabricación y Operaciones
- Clasificación de Áreas
- Flujos de Proceso
- Dispensación
- Acondicionamiento
- Control de Proceso (muestreo, AQL)
- Buenas Practicas de Almacenamiento y distribución
- Garantía de Calidad
- Laboratorio
- Autoinspecciones
Incluye talleres con análisis de casos y evaluación final
Taller 1. Documentación y observación.
Taller 2. Basado en la observación del caso presentado, evidencie el incumplimiento y la ruta a tomar
Taller 3. Flujo de proceso y puntos de control.
Participantes
A quien va dirigido el curso:
- Gerentes de calidad.
- Jefes y coordinadores de aseguramiento de calidad.
- Personal responsable de la implementación del sistema de calidad.
Expositor
Datos del Exponente
OLGA LUCIA AGUILAR ROA
Química Farmacéutica, Universidad Nacional de Colombia Amplia experiencia en dirigir y liderar funciones en las Áreas de Control de Calidad y Aseguramiento de Calidad de Medicamentos, encaminadas al mejoramiento de la Calidad de Vida y Productividad Empresarial; Implementación de metas y responsabilidades en beneficio de la participación, integración y compromiso laboral; Administrar planes, programas y proyectos de desarrollo empresarial en todo lo relacionado con la Gestión de Calidad. Experiencia, Gerencia de Garantía de Calidad, Aseguramiento de Calidad, Inspección, Control de Calidad, Validaciones, Asuntos Regulatorios, Dirección Técnica de Plantas productoras, comercializadoras y maquiladoras, importadoras de Medicamentos, manejo del sistema SAP, planificar, desarrollar, dirigir y ejecutar estrategias gerenciales.
ELSA YEDITH RODRIGUEZ RODRIGUEZ
Químico Farmacéutico, Especialista en Gerencia de Producción y Operaciones, con 17 años de experiencia en Aseguramiento y operaciones de Calidad, en empresas del sector farmacéutico, de alimentos y agroindustria. Líder en procesos de certificación de BPM, ISO 9001 y HACCP, RSPO (Roundtable on Sustainable Palm Oil).
