PRINCIPIOS DE GARANTIA DE LA CALIDAD

Objetivo.
Formar al asistente en las actividades básicas de Garantía de Calidad enfocadas a vigilar y mantener el cumplimiento de las Buenas Prácticas de Manufactura, los requisitos regulatorios y las especificaciones de calidad, seguridad y eficacia de los productos.

SKU: 30C05-3 Categorías: ,

Descripción

  1. Generalidades
  2. Documentación
  3. Producto No Conforme
  4. Investigaciones
  5. No conformidad / Desviación
  6. Control de Cambios
  7. Gestión del Riesgo
  8. Disposición de Producto / Materiales
  9. Trazabilidad y Revisión Anual de Producto
  10. Autoinspecciones

Incluye talleres con análisis de casos y evaluación final

Taller 1: Claves de la documentación: Para que documentar y como documentar.

Taller 2: Análisis de Casos: Identificar una no conformidad, definir su tratamiento y la ruta de Garantía de la calidad.

Taller 3: Gestión del Riesgo: Definir metodología, tratamientos y monitoreo de los casos presentados

Inversión

Profesionales y técnicos: Grupos de 5 Personas tendrán un Descuento del 10% Grupos de 10 Personas tendrán un Descuento del 15% El curso incluye CD con documentación técnica especialmente preparada por el expositor.  

Participantes

El curso va dirigido a: Profesionales y técnicos de la industria farmacéutica.

Expositor

Datos del Exponente

OLGA LUCIA AGUILAR ROA

Química Farmacéutica, Universidad Nacional de Colombia Amplia experiencia en dirigir y liderar funciones en las Áreas de Control de Calidad y Aseguramiento de Calidad de Medicamentos, encaminadas al mejoramiento de la Calidad de Vida y Productividad Empresarial; Implementación de metas y responsabilidades en beneficio de la participación, integración y compromiso laboral; Administrar planes, programas y proyectos de desarrollo empresarial en todo lo relacionado con la Gestión de Calidad. Experiencia, Gerencia de Garantía de Calidad, Aseguramiento de Calidad, Inspección, Control de Calidad, Validaciones, Asuntos Regulatorios, Dirección Técnica de Plantas productoras, comercializadoras y maquiladoras, importadoras de Medicamentos, manejo del sistema SAP, planificar, desarrollar, dirigir y ejecutar estrategias gerenciales.

ELSA YEDITH RODRIGUEZ RODRIGUEZ

Químico Farmacéutico, Especialista en Gerencia de Producción y Operaciones, con 17 años de experiencia en Aseguramiento y operaciones de Calidad, en empresas del sector farmacéutico, de alimentos y agroindustria. Líder en procesos de certificación de BPM, ISO 9001 y HACCP, RSPO (Roundtable on Sustainable Palm Oil).

Duración

Horas

20 HORAS

Horarios

  • Lunes a viernes de 09 am a 05:00 pm horas.
  • Lunes a viernes de 06 pm a 10:00 pm horas. Según acuerdo con el cliente.

Certificación

Será entregado un CERTIFICADO DE ASISTENCIA O APROBADO a nombre de EX SCIENTIA VERITAS Y LA CERTIFICADORA INTERNACIONAL INGRAIN STANDARD ASSESSMENT LLP para lo cual se requiere una asistencia mínima del 80%.

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