VALIDACIONES PARA INDUSTRIA FARMACEUTICA
Objetivo.
Formar al asistente en las actividades básicas de Validaciones enfocadas a la administración de las validaciones en la industria Farmacéutica y Cosmética para mantener el cumplimiento de las Buenas Prácticas de Manufactura, los requisitos regulatorios y las especificaciones de calidad, seguridad y eficacia de los productos.
Descripción
- Generalidades
- Plan Maestro De Validaciones y Calificaciones
- Validación de Sistemas de Apoyo Critico
- Calificación de Proveedores
- Calificación de Áreas o Instalaciones
- Calificación de Equipos de Producción
- Calificación de Instrumentos o Equipos Analíticos
- Validación de Métodos Analíticos Fisiquimicos
- Validación de Métodos Analíticos Microbiológicos
- Validación de Limpieza y Desinfección
- Validación de Sistemas Computarizados
- Validación de “Hold Time”
- Validación de Procesos No Estériles
- Validación de Procesos De Esterilización Terminal
- Validación de Procesos Asépticos
- Gestión de Riesgos Aplicado a Validaciones
Incluye talleres con análisis de casos y evaluación final
Inversion
- Profesionales y técnicos: $ 450 Dolares
- Separe su cupo con el 10% de adelanto
- Grupos de 5 Personas tendrán un Descuento del 10%
- Grupos de 10 Personas tendrán un Descuento del 15%
Participantes
Dirigido a:
Profesionales y técnicos de la industria farmacéutica.
Expositor
Datos del Exponente
OLGA LUCIA AGUILAR ROA
Química Farmacéutica, Universidad Nacional de Colombia Amplia experiencia en dirigir y liderar funciones en las Áreas de Control de Calidad y Aseguramiento de Calidad de Medicamentos, encaminadas al mejoramiento de la Calidad de Vida y Productividad Empresarial; Implementación de metas y responsabilidades en beneficio de la participación, integración y compromiso laboral; Administrar planes, programas y proyectos de desarrollo empresarial en todo lo relacionado con la Gestión de Calidad. Experiencia, Gerencia de Garantía de Calidad, Aseguramiento de Calidad, Inspección, Control de Calidad, Validaciones, Asuntos Regulatorios, Dirección Técnica de Plantas productoras, comercializadoras y maquiladoras, importadoras de Medicamentos, manejo del sistema SAP, planificar, desarrollar, dirigir y ejecutar estrategias gerenciales.
ELSA YEDITH RODRIGUEZ RODRIGUEZ
Químico Farmacéutico, Especialista en Gerencia de Producción y Operaciones, con 17 años de experiencia en Aseguramiento y operaciones de Calidad, en empresas del sector farmacéutico, de alimentos y agroindustria. Líder en procesos de certificación de BPM, ISO 9001 y HACCP, RSPO (Roundtable on Sustainable Palm Oil).
Duración
Horas
60 HORAS
Certificación
Será entregado un CERTIFICADO DE ASISTENCIA O APROBADO a nombre de EX SCIENTIA VERITAS Y LA CERTIFICADORA INTERNACIONAL INGRAIN STANDARD ASSESSMENT LLP para lo cual se requiere una asistencia mínima del 80%.
Horarios
- Lunes a viernes de 09 am a 05:00 pm horas.
- Lunes a viernes de 06 pm a 10:00 pm horas.
Según acuerdo con el cliente.