VALIDACIONES PARA INDUSTRIA FARMACÉUTICA

Objetivo.

Formar al asistente en las actividades básicas de Validaciones  enfocadas a la administración  de las validaciones en la industria Farmacéutica  y  Cosmética  para  mantener el cumplimiento de las Buenas Prácticas de Manufactura, los requisitos regulatorios y las especificaciones de calidad, seguridad y eficacia de los productos.

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Descripción

  1. Generalidades
  2. Plan Maestro De Validaciones y Calificaciones
  3. Validación de Sistemas de Apoyo Critico
  4. Calificación de Proveedores
  5. Calificación de Áreas o Instalaciones
  6. Calificación de Equipos de Producción
  7. Calificación de Instrumentos o Equipos Analíticos
  8. Validación de Métodos Analíticos Fisiquimicos
  9. Validación de Métodos Analíticos Microbiológicos
  10. Validación de Limpieza y Desinfección
  11. Validación de Sistemas Computarizados
  12. Validación de “Hold Time”
  13. Validación de Procesos No Estériles
  14. Validación de Procesos De Esterilización Terminal
  15. Validación de Procesos Asépticos
  16. Gestión de Riesgos Aplicado a Validaciones

Incluye talleres con análisis de casos y evaluación final

Inversion

 
  • Separe su cupo con el 10% de adelanto
  • Grupos de 5 Personas tendrán un Descuento del 10%
  • Grupos de 10 Personas tendrán un Descuento del 15%

Participantes

Dirigido a: Profesionales y técnicos de la industria farmacéutica.

Expositor

Datos del Exponente

QF – OLGA LUCIA AGUILAR ROA

Química Farmacéutica, Universidad Nacional de Colombia Amplia experiencia en dirigir y liderar funciones en las Áreas de Control de Calidad y Aseguramiento de Calidad de Medicamentos, encaminadas al mejoramiento de la Calidad de Vida y Productividad Empresarial; Implementación de metas y responsabilidades en beneficio de la participación, integración y compromiso laboral; Administrar planes, programas y proyectos de desarrollo empresarial en todo lo relacionado con la Gestión de Calidad. Experiencia, Gerencia de Garantía de Calidad, Aseguramiento de Calidad, Inspección, Control de Calidad, Validaciones, Asuntos Regulatorios, Dirección Técnica de Plantas productoras, comercializadoras y maquiladoras, importadoras de Medicamentos, manejo del sistema SAP, planificar, desarrollar, dirigir y ejecutar estrategias gerenciales. Experiencia laboral en: R&A CONSULTORES – Actual Consultor asociado y líder de proyectos de R&A Consultores Laboratorios Syntopharma Jefe Aseguramiento de Calidad – 2017 Laboratorios Anglopharma Gerente Garantía de Calidad – 2014 Chalver Laboratorios Gerente de Calidad – 2011 Chalver Laboratorios Dirección Técnica – 2010

Duración

Horas

60 HORAS

Certificación

Será entregado un CERTIFICADO DE ASISTENCIA O APROBADO a nombre de EX SCIENTIA VERITAS Y LA CERTIFICADORA INTERNACIONAL INGRAIN STANDARD ASSESSMENT LLP para lo cual se requiere una asistencia mínima del 80%.

Horarios

  • Lunes a viernes de 09 am a 05:00 pm horas.
  • Lunes a viernes de 06 pm a 10:00 pm horas. Según acuerdo con el cliente.

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