Descripción
- Generalidades
- Documentación
- Producto No Conforme
- Investigaciones
- No conformidad / Desviación
- Control de Cambios
- Gestión del Riesgo
- Disposición de Producto / Materiales
- Trazabilidad y Revisión Anual de Producto
- Autoinspecciones
Incluye talleres con análisis de casos y evaluación final
Taller 1: Claves de la documentación: Para que documentar y como documentar.
Taller 2: Análisis de Casos: Identificar una no conformidad, definir su tratamiento y la ruta de Garantía de la calidad.
Taller 3: Gestión del Riesgo: Definir metodología, tratamientos y monitoreo de los casos presentados
Expositor
Datos del Exponente
OLGA LUCIA AGUILAR ROA
Química Farmacéutica, Universidad Nacional de Colombia Amplia experiencia en dirigir y liderar funciones en las Áreas de Control de Calidad y Aseguramiento de Calidad de Medicamentos, encaminadas al mejoramiento de la Calidad de Vida y Productividad Empresarial; Implementación de metas y responsabilidades en beneficio de la participación, integración y compromiso laboral; Administrar planes, programas y proyectos de desarrollo empresarial en todo lo relacionado con la Gestión de Calidad. Experiencia, Gerencia de Garantía de Calidad, Aseguramiento de Calidad, Inspección, Control de Calidad, Validaciones, Asuntos Regulatorios, Dirección Técnica de Plantas productoras, comercializadoras y maquiladoras, importadoras de Medicamentos, manejo del sistema SAP, planificar, desarrollar, dirigir y ejecutar estrategias gerenciales.
ELSA YEDITH RODRIGUEZ RODRIGUEZ
Químico Farmacéutico, Especialista en Gerencia de Producción y Operaciones, con 17 años de experiencia en Aseguramiento y operaciones de Calidad, en empresas del sector farmacéutico, de alimentos y agroindustria. Líder en procesos de certificación de BPM, ISO 9001 y HACCP, RSPO (Roundtable on Sustainable Palm Oil).
