Curso Internacional Auditor Lider ISO 13485
Descripción
- Describir el propósito de un sistema de gestión de la calidad, de las normas de los sistemas de gestión de la calidad, de la auditoría del sistema de gestión y de la certificación de terceros.
- Explicar la función de un auditor para planificar, realizar, informar y dar seguimiento a una auditoría del sistema de gestión de la calidad de acuerdo con ISO 19011 (e ISO 17021 cuando corresponda).
- Planificar, realizar, informar y realizar un seguimiento de una auditoría de un sistema de gestión de la calidad para establecer la conformidad (o no) con ISO 13485 y de acuerdo con ISO 19011 (e ISO 17021 cuando corresponda)
Nuestro enfoque de aprendizaje acelerado de alto impacto aumenta el aprendizaje al mejorar la retención de conocimientos y la aplicación de habilidades. Este curso se basa en actividades, lo que resulta en una comprensión más profunda del material y un mayor impacto en el desempeño laboral.
Expositor
Objetivo
- Comprender las definiciones, conceptos y directrices de gestión de calidad.
- Entender el propósito de la serie ISO 13485:2016
- Comprender los requisitos de la norma ISO 13485:2016
- Entender las funciones y responsabilidades del auditor
- Aplicar las definiciones, conceptos y directrices de la norma ISO 19011:2018
- Reconocer los principios, prácticas y tipos de auditorías
- Llevar a cabo todas las fases de una auditoría interna
- Preparar y presentar informes eficaces
- Entender los objetivos, el alcance y los criterios en el proceso de auditoría
Participantes
- Conocimiento de los siguientes principios y conceptos de gestión de la calidad:
- El ciclo Planificar, Hacer, Verificar, Actuar (PDCA)
- La relación entre la gestión de la calidad y la satisfacción del cliente
- Términos y definiciones de gestión de la calidad de uso común y los 8 principios de la calidad que se indican en la norma ISO 9000
- El enfoque de proceso utilizado en la gestión de la calidad
- El modelo de un sistema de gestión de la calidad basado en procesos, la estructura y el contenido de ISO 13485
- Conocimiento de los requisitos de ISO 13485
- Es aconsejable que los delegados hayan asistido a un curso de auditores internos o hayan tenido experiencia en la realización de auditorías internas o de proveedores.
- Profesionales de calidad de dispositivos médicos interesados en realizar auditorías de primera, segunda y / o tercera parte
- Representantes de la gerencia
- Directores, gerentes e ingenieros de calidad
- Este curso enseña principios de auditoría utilizando ISO 13485, por lo tanto, se recomienda encarecidamente un conocimiento de ISO 13485 y su aplicación dentro de una organización de dispositivos médicos junto con experiencia en auditoría interna
Inversión
- Descuento del 15 % al inscribirse 03 o más participantes
- Para confirmar el registro es necesario completar la ficha de inscripción y enviar voucher de depósito a: [email protected].
Horarios
- Martes – jueves 18:00 a 22:00 Horas
- Sábados 09.00 a 13:00 Horas
Modalidad
Online Plataforma Zoom
Certificación
El estudiante al aprobar el examen final y la evaluación continua se certifica como:
- Auditor Lider en ISO 13485: 2016
con reconocimiento de EXEMPLAR GLOBAL - Certificado de participación emitido por EX SCIENTIA VERITAS Y IGS Internacional (En caso el estudiante no apruebe la evaluación)
