VALIDACIONES PARA INDUSTRIA FARMACÉUTICA

VALIDACIONES PARA INDUSTRIA FARMACÉUTICA

Objetivo.

Formar al asistente en las actividades básicas de Validaciones  enfocadas a la administración  de las validaciones en la industria Farmacéutica  y  Cosmética  para  mantener el cumplimiento de las Buenas Prácticas de Manufactura, los requisitos regulatorios y las especificaciones de calidad, seguridad y eficacia de los productos.

SKU: 30C05-5 Categorías: ,

Descripción

  1. Generalidades
  2. Plan Maestro De Validaciones y Calificaciones
  3. Validación de Sistemas de Apoyo Critico
  4. Calificación de Proveedores
  5. Calificación de Áreas o Instalaciones
  6. Calificación de Equipos de Producción
  7. Calificación de Instrumentos o Equipos Analíticos
  8. Validación de Métodos Analíticos Fisiquimicos
  9. Validación de Métodos Analíticos Microbiológicos
  10. Validación de Limpieza y Desinfección
  11. Validación de Sistemas Computarizados
  12. Validación de “Hold Time”
  13. Validación de Procesos No Estériles
  14. Validación de Procesos De Esterilización Terminal
  15. Validación de Procesos Asépticos
  16. Gestión de Riesgos Aplicado a Validaciones

Incluye talleres con análisis de casos y evaluación final

Productos relacionados