FORMACIÓN DE AUDITORES INTERNOS R.M. Nº 132-2015/MINSA. BUENAS PRACTICAS DE ALMACENAMIENTO DE PRODUCTOS FARMACEUTICOS, DISPOSITIVOS MEDICOS Y PRODUCTOS SANITARIOS EN LABORATORIOS, DROGUERIAS, ALMACENES ESPECIALIZADOS Y ALMACENES ADUANEROS. SEGÚN LA ISO 19011:2018

Descripción

1. Alcance
2. Referencias Normativas
3. Términos y Definiciones
4. Principios de auditoría
5. Administrar un programa de auditoria
 Generalidades (5.1)
 Establecimiento de objetivos del programa de auditoría (5.2)
 Determinación y evaluación de riesgos y oportunidades del programa de auditoría (5.3)
 Establecimiento del programa de auditoria (5.4)
 Implementación del programa de auditoría (5.5)
 Seguimiento del programa de auditoría (5.6)
 Revisión y mejora del programa de auditoría (5.7)
6. Realización de una auditoria
 Generalidades (6.1)
 Iniciando la auditoría (6.2)
 Preparación de actividades de auditoría (6.3)
 Realización de actividades de auditoría (6.4)
 Preparación y distribución del informe de auditoría (6.5)
 Completar la auditoría (6.6)
 Realización de seguimiento de auditoría (6.7)
7. Competencia y evaluación de auditores
 General (7.1)
 Determinación de la competencia del auditor (7.2)
– General
– Comportamiento personal
– Conocimiento y habilidades
– Alcanzar la competencia del auditor
– Lograr la competencia del líder del equipo de auditoria
 Establecimiento de criterios de evaluación del auditor (7.3)
 Selección del método de evaluación del auditor apropiado (7.4)
 Realización de la evaluación del auditor (7.5)
 Mantenimiento y mejora de la competencia del auditor (7.6)

 Anexo A: (informativo) Orientación adicional para auditores que planifican y llevan a cabo auditorías.
 R.M. Nº 132-2015/MINSA DOCUMENTO TECNICO: MANUAL DE BUENAS PRACTICAS DE ALMACENAMIENTO DE PRODUCTOS FARMACEUTICOS, DISPOSITIVOS MÉDICOS Y PRODUCTOS SANITARIOS EN LABORATORIOS, DROGUERIAS, ALMACENES ESPECIALIZADOS Y ALMACENES ADUANEROS
 Talleres de formación de auditores
 Examen final formación de auditores (Modalidad Virtual)