FORMACIÓN DE AUDITORES INTERNOS R.M. Nº 132-2015/MINSA. BUENAS PRACTICAS DE ALMACENAMIENTO DE PRODUCTOS FARMACEUTICOS, DISPOSITIVOS MEDICOS Y PRODUCTOS SANITARIOS EN LABORATORIOS, DROGUERIAS, ALMACENES ESPECIALIZADOS Y ALMACENES ADUANEROS. SEGÚN LA ISO 19011:2018

Garantizar que las operaciones de almacenamiento no representen un riesgo en la calidad, eficacia, seguridad y funcionalidad de los productos.

Garantizar que los productos farmacéuticos y dispositivos médicos con características de termo sensibilidad, se conserven dentro de los rangos de temperatura requeridos, en todas las fases que se encuentren.

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Descripción

1. Alcance
2. Referencias Normativas
3. Términos y Definiciones
4. Principios de auditoría
5. Administrar un programa de auditoria
 Generalidades (5.1)
 Establecimiento de objetivos del programa de auditoría (5.2)
 Determinación y evaluación de riesgos y oportunidades del programa de auditoría (5.3)
 Establecimiento del programa de auditoria (5.4)
 Implementación del programa de auditoría (5.5)
 Seguimiento del programa de auditoría (5.6)
 Revisión y mejora del programa de auditoría (5.7)
6. Realización de una auditoria
 Generalidades (6.1)
 Iniciando la auditoría (6.2)
 Preparación de actividades de auditoría (6.3)
 Realización de actividades de auditoría (6.4)
 Preparación y distribución del informe de auditoría (6.5)
 Completar la auditoría (6.6)
 Realización de seguimiento de auditoría (6.7)
7. Competencia y evaluación de auditores
 General (7.1)
 Determinación de la competencia del auditor (7.2)
– General
– Comportamiento personal
– Conocimiento y habilidades
– Alcanzar la competencia del auditor
– Lograr la competencia del líder del equipo de auditoria
 Establecimiento de criterios de evaluación del auditor (7.3)
 Selección del método de evaluación del auditor apropiado (7.4)
 Realización de la evaluación del auditor (7.5)
 Mantenimiento y mejora de la competencia del auditor (7.6)

 Anexo A: (informativo) Orientación adicional para auditores que planifican y llevan a cabo auditorías.
 R.M. Nº 132-2015/MINSA DOCUMENTO TECNICO: MANUAL DE BUENAS PRACTICAS DE ALMACENAMIENTO DE PRODUCTOS FARMACEUTICOS, DISPOSITIVOS MÉDICOS Y PRODUCTOS SANITARIOS EN LABORATORIOS, DROGUERIAS, ALMACENES ESPECIALIZADOS Y ALMACENES ADUANEROS
 Talleres de formación de auditores
 Examen final formación de auditores (Modalidad Virtual)

Inversión

Profesionales y técnicos: Grupos de 5 Personas tendrán un Descuento del 10% Grupos de 10 Personas tendrán un Descuento del 15% El curso incluye documentación técnica especialmente preparada por el expositor.  

Participantes

Este curso está dirigido a todos los profesionales de la industria alimentaria interesados en obtener competencias como auditor interno en evaluación de los requisitos del R.M. Nº 132-2015/MINSA

Expositor

Datos del Exponente

OLGA LUCIA AGUILAR ROA

Química Farmacéutica, Universidad Nacional de Colombia Amplia experiencia en dirigir y liderar funciones en las Áreas de Control de Calidad y Aseguramiento de Calidad de Medicamentos, encaminadas al mejoramiento de la Calidad de Vida y Productividad Empresarial; Implementación de metas y responsabilidades en beneficio de la participación, integración y compromiso laboral; Administrar planes, programas y proyectos de desarrollo empresarial en todo lo relacionado con la Gestión de Calidad. Experiencia, Gerencia de Garantía de Calidad, Aseguramiento de Calidad, Inspección, Control de Calidad, Validaciones, Asuntos Regulatorios, Dirección Técnica de Plantas productoras, comercializadoras y maquiladoras, importadoras de Medicamentos, manejo del sistema SAP, planificar, desarrollar, dirigir y ejecutar estrategias gerenciales.

ELSA YEDITH RODRIGUEZ RODRIGUEZ

Químico Farmacéutico, Especialista en Gerencia de Producción y Operaciones, con 17 años de experiencia en Aseguramiento y operaciones de Calidad, en empresas del sector farmacéutico, de alimentos y agroindustria. Líder en procesos de certificación de BPM, ISO 9001 y HACCP, RSPO (Roundtable on Sustainable Palm Oil).

Duración

Horas

20 HORAS

Horarios

  • Lunes a viernes de 09 am a 05:00 pm horas.
  • Lunes a viernes de 06 pm a 10:00 pm horas. Según acuerdo con el cliente.

Certificación

Será entregado un CERTIFICADO DE ASISTENCIA O APROBADO a nombre de EX SCIENTIA VERITAS Y LA CERTIFICADORA INTERNACIONAL INGRAIN STANDARD ASSESSMENT LLP para lo cual se requiere una asistencia mínima del 80%.

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