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CURSO INTERNACIONAL GESTIÓN DE LA CALIDAD EN LOS LABORATORIOS CLÍNICOS BAJO LA NORMA ISO 15189:2012
Objetivos.
- Proporcionar las herramientas conceptuales de un sistema de gestión basados en los requisitos de la ISO 15189:2012
- Adquirir las competencias para implementar, mantener y mejorar un sistema de gestión en un laboratorio de análisis clínico según la norma ISO 15189:2012.
- Formar profesionales que puedan participar en la implementación de la ISO 15189:2012 en laboratorios clínicos, facilitando así el buen desempeño del laboratorio.
Descripción
Interpretación de la ISO 15189:2012
Introducción de la ISO 15189:2012
- Objeto y Campo de Aplicación
- Referencias Normativas
- Términos y Definiciones
- Requisitos de Gestión
- 4.1 Organización y responsabilidades de la dirección.
- 4.2 Sistema de gestión de calidad.
- 4.3 Control de documentos.
- 4.4 Contratos (o convenios).
- 4.5 Exámenes realizados por laboratorios subcontratados (Derivados).
- 4.6 Adquisición de servicios y suministros clave.
- 4.7 Servicios de asesoría.
- 4.8 Atención de quejas.
- 4.9 Identificación y control de no conformidades.
- 4.10 Acciones correctivas.
- 4.11 Acciones preventivas.
- 4.12 Mejora continua.
- 4.13 Control de registros.
- 4.14 Evaluación y auditorias.
- 4.15 Revisiones realizadas por la dirección.
- Requisitos Técnicos
- 5.1 Personal.
- 5.2 Instalaciones (planta física) y condiciones ambientales.
- 5.3 Equipo, reactivos y consumibles (fungibles) del Laboratorio.
- 5.4 Procesos de pre-examen.
- 5.5 Procesos de examen.
- 5.6 Aseguramiento de la calidad de los resultados.
- 5.7 Procesos post-examen.
- 5.8 Informe de resultados.
- 5.9 Emisión de resultados.
- 5.10 Gestión de información.
Proceso de Acreditación
Documentación del sistema
Talleres
Examen Final Interpretación ISO 15189:2012 (Modalidad Virtual)
