QF – OLGA LUCIA AGUILAR ROA
QF – ELSA YEDITH RODRIGUEZ RODRIGUEZ
La validación es resultado de la constante búsqueda de la industria para asegurar la calidad de sus productos y que, por parte de las autoridades sanitarias de cualquier país, se vuelven mayores las exigencias. ¿Por qué validar? La respuesta es sencilla: la validación de los procesos nos permiten asegurar la calidad de los medicamentos que fabricamos, reducir la posibilidad de rechazos y/o reprocesos, optimizar los procesos, incrementar la competitividad y productividad de la organización y cumplir con requerimiento oficial
La Industria utiliza la validación como herramienta para demostrar que, a través de un proceso específico, se logra un producto que cumple consistentemente con las especificaciones establecidas., obteniéndose la confiabilidad en todos los factores que directa e indirectamente influyen en la calidad del producto.
Formar al asistente en las actividades básicas de Validaciones enfocadas a la administración de las validaciones en la industria Farmacéutica y Cosmética para mantener el cumplimiento de las Buenas Prácticas de Manufactura, los requisitos regulatorios y las especificaciones de calidad, seguridad y eficacia de los productos.
- Generalidades
- Plan Maestro De Validaciones y Calificaciones
- Validación de Sistemas de Apoyo Critico
- Calificación de Proveedores
- Calificación de Áreas o Instalaciones
- Calificación de Equipos de Producción
- Calificación de Instrumentos o Equipos Analíticos
- Validación de Métodos Analíticos Fisiquimicos
- Validación de Métodos Analíticos Microbiológicos
- Validación de Limpieza y Desinfección
- Validación de Sistemas Computarizados
- Validación de “Hold Time”
- Validación de Procesos No Estériles
- Validación de Procesos De Esterilización Terminal
- Validación de Procesos Asépticos
- Gestión de Riesgos Aplicado a Validaciones
Incluye talleres con análisis de casos y evaluación final