3.5 Buenas Prácticas de Almacenamiento en la Industria Farmacéutica

Objetivos

Las Buenas Prácticas de Almacenamiento (BPA), son un conjunto de normas mínimas de almacenamiento para los establecimientos de importación, distribución, dispensación y expendio de productos farmacéuticos y afines, respecto a las instalaciones, equipamiento y procedimientos operativos, destinados a garantizar el mantenimiento de las características y propiedades de los insumos, medicamentos y biológicos.

Introducción a las BPA (R.M. 132-2015 –MINSA)
Base Legal de las BPA
Ámbito de aplicación según nuevo manual
Manejo de Personal: capacitaciones
Instalaciones, instrumentos, equipos
Infraestructura de Almacenes: Techos, pisos, materiales de construcción y su conservación,
oficinas en el interior de los Almacenes. Limpieza, Sanitación y Fumigación
Control de Temperaturas: Cadena de Frío, Equipos
Manejo de parihuelas y estantes
Protección y control contra insectos, roedores, aves y otros.
Almacenes: Recepción, cuarentena, muestra de retención, contra muestra, aprobados,
rechazados, devoluciones, embalaje, despacho, productos controlados
Documentación
Reclamos
Retiro de Mercado
Auto inspección
Talleres
Auditoria en BPA
Guía de inspección
Incumplimiento de requisitos y levantamiento de no conformidades
Examen Final BPA

16 Horas