3.2 Validaciones-Buenas Prácticas de Laboratorio
Objetivos
- Formar al asistente en las actividades básicas de validación enfocadas a las Buenas Practicas de Laboratorio en cumplimiento de los requisitos regulatorios, abarcando técnicas, equipos, personal, proveedores, instalaciones; con el fin de garantizar la reproducibilidad de las técnicas y ensayos.
- Generalidades
- Plan Maestro de Validaciones y Calificaciones
- Calificación de Proveedores
- Calificación de Áreas o Instalaciones del laboratorio
- Calificación de Instrumentos o Equipos Analíticos
- Validación de Métodos Analíticos Fisiquímicos
- Validación de Métodos Analíticos Microbiológicos
- Validación de Sistemas Computarizados
- Gestión de Riesgos Aplicado a Validaciones
- Incluye talleres con análisis de casos y evaluación final
- Q.F. con mas de 15 años de experiencia en la industria farmacéutica
40 Horas