1.26 Curso Taller Validación e Incertidumbre de Métodos de Ensayo a Medida del Cliente

1.26 Curso Taller Validación e Incertidumbre de Métodos de Ensayo a Medida del Cliente

Objetivos

  • Conocer los conceptos relacionados a la incertidumbre de la medición.
  • Conocer los principales procedimientos de estimación de la incertidumbre.
  • Proponer, desarrollar e implementar procesos de estimación de la incertidumbre de la
    medición con un adecuado manejo estadístico de datos y resultados, de acuerdo con las
    exigencias de la norma NTP ISO/IEC 17025:2017.
  • Desarrollar el cálculo de la incertidumbre en métodos de ensayo fisicoquímicos y
    Microbiológicos del cliente.
  • Conocer los conceptos sobre Validación.
  • Conocer los parámetros de Validación, lo que implica determinarlos y como calcularlos.
  • Aplicar el software MINITAB 22 en la determinación y análisis estadísticos de los
    parámetros de desempeño.
  • Elaborar informes de validación de métodos de ensayo.
  • Diseñar procedimientos de validación.
  1. Incertidumbre – Variabilidad
  2. Incertidumbre : Conceptos
  3. Requisitos de la norma ISO 17025 y requisitos del Organismo Peruano de Acreditación
    INACAL
  4. Proceso de Estimación de la Incertidumbre: Procedimiento general para evaluar y
    expresar la incertidumbre.
  5. Procesos de estimación de la incertidumbre: cuantificación de la incertidumbre.
  6. Tipos de evaluación de incertidumbre estándar
  7. Evaluación tipo A
  8. Evaluación tipo B
  9. Incertidumbre estándar combinada
  10. Incertidumbre expandida
  11. Forma de reportar la incertidumbre
  12. Procesos alternativos de estimación de la incertidumbre
  13. Procedimiento mediante el uso de la información obtenida en el proceso de validación
    del método de medición
  14. Procedimiento de estimación de la incertidumbre según la especificación
    Técnica ISO 21748 (basado en ISO 5725)
  15. Procedimiento global de estimación de la incertidumbre de la medición
  16. Calculo de incertidumbre de los métodos indicados por el cliente
    Incluye plantilla a entregar al cliente
    Validación de Métodos de Ensayo
  17. Introducción
  18. Requisitos de la Norma ISO/IEC 17025 y Requisitos de INACAL
  19. Validación de Métodos de Ensayo-Conceptos
  20. Elaborar el plan de validación de los métodos de ensayo.
  21. Evaluación de Parámetros de Desempeño de la validación.
  22. Límite de Detección/Limite de Cuantificación
  23. Selectividad/ Especificidad
  24. Intervalo de Trabajo/Intervalo Lineal
  25. Sensibilidad
  26. Recuperación de muestra FortificadaPrecisión/Veracidad/Robustez
  27. Elaborar informe de validación a partir de los parámetros de desempeño
    determinados según el método indicado por el cliente
  28. Examen de Validación e Incertidumbre (Modalidad Virtual)

  ING. JANUUSZ RUIZ DEL AGUILA- Líder ISO/IEC 17025-ISO/IEC 17020

  • Grado lean six sigma Black Belt por Lean six sigma Institute Estados Unidos (LSSI-USA).
  • Maestría en Ingeniería Industrial (PUCP).
  • Especialización en sistemas de gestión de la calidad en laboratorios de ensayo y calibración según la ISO/IEC 17025 (PUCP).
  • Especialización avanzada en Ingeniería de la calidad y six sigma Green belt (PUCP).
  • Especialización Internacional en Lean Six Sigma Black Belt en la Universidad del Pacífico (UP).
  • Entrenamiento en MINITAB-Software estadístico de Aplicación a la Ingeniería de la Calidad y Six Sigma (MINITAB Inc.-USA)
  • Implementación y Auditorias 5S Pontificia Universidad Católica del Perú (PUCP)
  • Administración de laboratorios según ISO 17025:2017 (Entidad Mexicana de acreditación)
  • Auditores expertos ISO 9001, ISO 14001, ISO 45001, ISO/IEC 17020, ISO/IEC 17025 según ISO 19011:2018 EMA-MEXICO.
  • Ensayos de Aptitud (Entidad Mexicana de Acreditación –EMA)
  • Métodos Estadísticos para Programas de Ensayos de Aptitud mediante Comparaciones de Interlaboratorios (ISO 13528:2022). 3ra Edición – METROQUIMICA-Argentina
  • Interpretación de la norma Internacional ISO/IEC 17043:2023. 2da Edición-METROQUIMICA-Argentina
  • Unidades de Inspección ISO/IEC 17020 (Entidad Mexicana de Acreditación –EMA)
  • Organismos de Certificación de Sistemas ISO 17021-1 2015 -EMA-MEXICO
  • Auditor interno ISO/IEC 17024:2012 según la ISO 19011:2018- GRUPO ELITE-COLOMBIA
  • Auditor interno ISO/IEC 17025:2017 – SGS ACADEMY-BOGOTA –COLOMBIA
  • Auditor interno en sistemas de gestión integrados en las normas ISO 9001:2015; ISO 14001:2015; ISO 45001:2018- SGS ACADEMY-BOGOTA –COLOMBIA

Experiencia en:

  • Sistemas de Gestión ISO 9001, ISO 22000, ISO 15189, ISO/IEC 17020, 17024, 17025, 17065, 5S y Lean six sigma.
  • Desarrollar e Implementar métodos de ensayo fisicoquímicos e Instrumentales (HPLC, UV, DUMAS, EAA) en Alimentos.
  • Implementación y Acreditación de la ISO/IEC 17025 en laboratorios de ensayo y calibración.
  • Implementación y Acreditación de la ISO/IEC 17020 en Organismos de inspección.
  • Implementación de la norma ISO/IEC 17024 en organismos de certificación de personas.
  • Implementación de la norma ISO 15189 en laboratorios clínicos.
  • Acreditación de métodos de ensayo físico químicos y Instrumentales (HPLC, GC, EAA, IC, ICP, UV, FIMS, DUMAS), en Alimentos, aguas, suelos, Lodos, sedimentos, aires y emisiones con la Norma ISO/IEC 17025.
  • Acreditacion de métodos de ensayos físicos destructivos y de geotecnia.
  • Acreditación de procedimientos de calibración en las magnitudes de mecánica, Termodinámica, Química, Cantidad de fluidos, Óptico, Eléctrico, Dimensional y otros con la Norma ISO/IEC 17025:2017.
  • Auditor líder: ISO 9001, ISO 22000, ISO/IEC 17025, ISO/IEC 17020.
  • Manejo de MINITAB 22 aplicado a procesos de laboratorios, industriales y de servicio.
  • Aplicación de la metodología DMAIC en proyectos six sigma para manufactura y servicios
  • Aplicación de herramientas Lean en empresas de manufactura y de servicios
  • Validación de Procesos de Laboratorio, Industriales y de servicios; Cálculo de Incertidumbre en métodos de ensayo y calibración.
  • Calibración de muestreadores de partículas High Volume, Low Volume y Muestreador Isocinético.

Más de 15 años de experiencia en implementación y acreditación de laboratorios de ensayo y calibración, organismos de inspección, organismo de certificación de personas, laboratorios clínicos  ante el INACAL(Perú), EMA(Mexico), IAS, A2LA, PERRY JOHNSON (USA) y entre otros organismos de acreditación internacional.

42 Horas