1.13 Curso Validación e Incertidumbre Métodos Microbiológicos

1. Validación de métodos de Ensayo Microbiológicos:
2. Introducción. Requisitos de la norma ISO 17025:2017 y requisitos de INACAL.
3. Validación de métodos de ensayo.
4. Conceptos.
5. Tipos de validación.
6. Grados de validación.
   ¿Cuándo debe ser validado un método de ensayo?
7. Marco referencial
   o Limitaciones y rasgos característicos en los métodos microbiológicos
   o Lineamientos para validación de ensayos microbiológicos cualitativos
   o Algunos lineamientos para validación de ensayos microbiológicos cuantitativos
   Incertidumbre de la Medición en Ensayos Microbiológicos:
8. Principales términos estadísticos.
9. Principios para la estimación de la incertidumbre principales fuentes de incertidumbre.
10. Estimación de los componentes (fuentes) de incertidumbre: -Variabilidad intrínseca a
    los microorganismos -Variabilidad debida a las diluciones -Variabilidad debida a los
    volúmenes de las porciones de ensayo -Variabilidad debida al conteo de colonias
11. Variabilidad debido a la confirmación de colonias -Variabilidad debida al factor de incubación y porción analítica (opcional).
12. Estimación de la incertidumbre combinada.
13. Estimación de la incertidumbre expandida.
14. Expresión de la incertidumbre en los resultados de ensayo.
15. Determinación de la incertidumbre mediante método global (Opcional).
16. Talleres de validación e incertidumbre de la medición practica de validación e incertidumbre
    (Modalidad virtual).
17. Examen final Validación e incertidumbre de la medición (Modalidad virtual).

  ING. JANUUSZ RUIZ DEL AGUILA- Líder ISO/IEC 17025-ISO/IEC 17020

• Grado lean six sigma Black Belt por Lean six sigma Institute Estados Unidos (LSSI-USA).
• Maestría en Ingeniería Industrial (PUCP).
• Especialización en sistemas de gestión de la calidad en laboratorios de ensayo y calibración según la ISO/IEC 17025 (PUCP).
• Especialización avanzada en Ingeniería de la calidad y six sigma Green belt (PUCP).
• Especialización Internacional en Lean Six Sigma Black Belt en la Universidad del Pacífico (UP).
• Entrenamiento en MINITAB-Software estadístico de Aplicación a la Ingeniería de la Calidad y Six Sigma (MINITAB Inc.-USA)
• Implementación y Auditorias 5S Pontificia Universidad Católica del Perú (PUCP)
• Administración de laboratorios según ISO 17025:2017 (Entidad Mexicana de acreditación)
• Auditores expertos ISO 9001, ISO 14001, ISO 45001, ISO/IEC 17020, ISO/IEC 17025 según ISO 19011:2018 EMA-MEXICO.
• Ensayos de Aptitud (Entidad Mexicana de Acreditación –EMA)
• Métodos Estadísticos para Programas de Ensayos de Aptitud mediante Comparaciones de Interlaboratorios (ISO 13528:2022). 3ra Edición – METROQUIMICA-Argentina
• Interpretación de la norma Internacional ISO/IEC 17043:2023. 2da Edición-METROQUIMICA-Argentina
• Unidades de Inspección ISO/IEC 17020 (Entidad Mexicana de Acreditación –EMA)
• Organismos de Certificación de Sistemas ISO 17021-1 2015 -EMA-MEXICO
• Auditor interno ISO/IEC 17024:2012 según la ISO 19011:2018- GRUPO ELITE-COLOMBIA
• Auditor interno ISO/IEC 17025:2017 – SGS ACADEMY-BOGOTA –COLOMBIA
• Auditor interno en sistemas de gestión integrados en las normas ISO 9001:2015; ISO 14001:2015; ISO 45001:2018- SGS ACADEMY-BOGOTA –COLOMBIA

Experiencia en:

• Sistemas de Gestión ISO 9001, ISO 22000, ISO 15189, ISO/IEC 17020, 17024, 17025, 17065, 5S y Lean six sigma.
• Desarrollar e Implementar métodos de ensayo fisicoquímicos e Instrumentales (HPLC, UV, DUMAS, EAA) en Alimentos.
• Implementación y Acreditación de la ISO/IEC 17025 en laboratorios de ensayo y calibración.
• Implementación y Acreditación de la ISO/IEC 17020 en Organismos de inspección.
• Implementación de la norma ISO/IEC 17024 en organismos de certificación de personas.
• Implementación de la norma ISO 15189 en laboratorios clínicos.
• Acreditación de métodos de ensayo físico químicos y Instrumentales (HPLC, GC, EAA, IC, ICP, UV, FIMS, DUMAS), en Alimentos, aguas, suelos, Lodos, sedimentos, aires y emisiones con la Norma ISO/IEC 17025.
• Acreditacion de métodos de ensayos físicos destructivos y de geotecnia.
• Acreditación de procedimientos de calibración en las magnitudes de mecánica, Termodinámica, Química, Cantidad de fluidos, Óptico, Eléctrico, Dimensional y otros con la Norma ISO/IEC 17025:2017.
• Auditor líder: ISO 9001, ISO 22000, ISO/IEC 17025, ISO/IEC 17020.
• Manejo de MINITAB 22 aplicado a procesos de laboratorios, industriales y de servicio.
• Aplicación de la metodología DMAIC en proyectos six sigma para manufactura y servicios
• Aplicación de herramientas Lean en empresas de manufactura y de servicios
• Validación de Procesos de Laboratorio, Industriales y de servicios; Cálculo de Incertidumbre en métodos de ensayo y calibración.
• Calibración de muestreadores de partículas High Volume, Low Volume y Muestreador Isocinético.

Más de 15 años de experiencia en implementación y acreditación de laboratorios de ensayo y calibración, organismos de inspección, organismo de certificación de personas, laboratorios clínicos  ante el INACAL(Perú), EMA(Mexico), IAS, A2LA, PERRY JOHNSON (USA) y entre otros organismos de acreditación internacional.

32 Horas