QF – OLGA LUCIA AGUILAR ROA
QF – ELSA YEDITH RODRIGUEZ RODRIGUEZ
La validación es resultado de la constante búsqueda de la industria para asegurar la calidad de sus productos y que, por parte de las autoridades sanitarias de cualquier país, se vuelven mayores las exigencias. ¿Por qué validar? La respuesta es sencilla: la validación de los procesos nos permiten asegurar la calidad de los medicamentos que fabricamos, reducir la posibilidad de rechazos y/o reprocesos, optimizar los procesos, incrementar la competitividad y productividad de la organización y cumplir con requerimiento oficial
La Industria utiliza la validación como herramienta para demostrar que, a través de un proceso específico, se logra una operación que cumple consistentemente con las especificaciones establecidas, la validación de métodos analíticos asegura la confianza en la reproducibilidad de las técnicas y ensayos que evalúan el cumplimiento de las especificaciones del producto, así como en todos los factores que directa e indirectamente influyen en la calidad del mismo.
Formar al asistente en las actividades básicas de Validación enfocadas a las Buenas Practicas de Laboratorio en cumplimiento de los requisitos regulatorios, abarcando técnicas, equipos, personal, proveedores, instalaciones; con el fin de garantizar la reproducibilidad de las técnicas y ensayos.
- Generalidades
- Plan Maestro De Validaciones y Calificaciones
- Calificación de Proveedores
- Calificación de Áreas o Instalaciones del laboratorio
- Calificación de Instrumentos o Equipos Analíticos
- Validación de Métodos Analíticos Fisiquimicos
- Validación de Métodos Analíticos Microbiológicos
- Validación de Sistemas Computarizados
- Gestión de Riesgos Aplicado a Validaciones
Incluye talleres con análisis de casos y evaluación final
40 HORAS
Nota: Para empresas tanto la intensidad horaria y contenido podrá adaptarse a los requerimientos particulares.