4.1 Buenas Prácticas de Manufactura
Objetivos
- El curso pretende formar al participante en los requisitos e implementación de las Buenas Prácticas de Manufactura, desde un enfoque general y técnico, basado en los lineamientos de la OMS.
- Generalidades
- Instalaciones
- Equipos
- Personal
- Fabricación y operaciones
- Clasificación de áreas
- Flujos de proceso
- Dispensación
- Acondicionamiento
Control de proceso (muestreo, AQL)
Buenas Prácticas de almacenamiento y distribución
Garantía de calidad
Laboratorio
Autoinspecciones
Incluye talleres con análisis de casos y evaluación final
Taller 1. Documentación y observación.
Taller 2. Basado en la observación del caso presentado, evidencie el incumplimiento y la ruta a tomar.
Taller 3. Flujo de proceso y puntos de control.
- Q.F. con mas de 15 años de experiencia en la industria farmacéutica
16 Horas