3.3 Principios de Garantía de la Calidad

Objetivos

Formar al asistente en las actividades básicas de validaciones enfocadas a la administración de las validaciones en la industria farmacéutica y cosmética para mantener el cumplimiento de las Buenas Prácticas de Manufactura, los requisitos regulatorios y las especificaciones de calidad, seguridad y eficacia de los productos.

Generalidades
Documentación
Producto No Conforme
Investigaciones
No conformidad / Desviación
Control de CambiosGestión del Riesgo
Disposición de Producto / Materiales
Trazabilidad y Revisión Anual de Producto
Autoinspecciones
Incluye talleres con análisis de casos y evaluación final
Taller 1: Claves de la documentación: Para que documentar y como documentar.
Taller 2: Análisis de Casos: Identificar una no conformidad, definir su tratamiento y la ruta de
Garantía de la calidad.
Taller 3: Gestión del Riesgo: Definir metodología, tratamientos y monitoreo de los casos presentados

20 Horas