3.1 Validaciones para la Industria Farmacéutica
Objetivos
- Formar al asistente en las actividades básicas de validaciones enfocadas a la administración de las validaciones en la industria farmacéutica y cosmética para mantener el cumplimiento de las Buenas Prácticas de Manufactura, los requisitos regulatorios y las especificaciones de calidad, seguridad y eficacia de los productos.
- Generalidades
- Plan Maestro de Validaciones y Calificaciones
- Validación de Sistemas de Apoyo Critico
- Calificación de Proveedores
- Calificación de Áreas o Instalaciones
- Calificación de Equipos de Producción
- Calificación de Instrumentos o Equipos Analíticos
- Validación de Métodos Analíticos Fisiquímicos
- Validación de Métodos Analíticos Microbiológicos
- Validación de Limpieza y Desinfección
- Validación de Sistemas Computarizados
- Validación de “Hold Time”
- Validación de Procesos no Estériles
- Validación de Procesos de Esterilización Terminal
- Validación de Procesos Asépticos
- Gestión de Riesgos Aplicado a Validaciones
- Incluye talleres con análisis de casos y evaluación final
- QF con mas de 15 años de experiencia en la industria farmacéutica
60 Horas