
1.2. Curso Taller Validación e Incertidumbre de
Métodos de Ensayo a medida del cliente
Objetivos
- Conocer los conceptos relacionados a la incertidumbre de la medición.
- Conocer los principales procedimientos de estimación de la incertidumbre.
- Proponer, desarrollar e implementar procesos de estimación de la incertidumbre de
la medición con un adecuado manejo estadístico de datos y resultados, de acuerdo
con las exigencias de la norma NTP ISO/IEC 17025:2017. - Desarrollar el cálculo de la incertidumbre en métodos de ensayo fisicoquímicos y
microbiológicos del cliente. - Conocer los conceptos sobre validación.
- Conocer los parámetros de validación, lo que implica determinarlos y como calcularlos.
- Aplicar el software MINITAB en la determinación y análisis estadísticos de los
parámetros de desempeño. - Elaborar informes de validación de métodos de ensayo.
- Diseñar procedimientos de validación
- Incertidumbre – Variabilidad.
- Incertidumbre: Conceptos.
- Requisitos de la norma ISO 17025 y requisitos del Organismo Peruano de Acreditación INACAL
- Proceso de Estimación de la Incertidumbre: Procedimiento general para evaluar y expresar la incertidumbre.
- Procesos de estimación de la incertidumbre: cuantificación de la incertidumbre.
- Tipos de evaluación de incertidumbre estándar.
- Evaluación tipo A.
- Evaluación tipo B.
- Incertidumbre estándar combinada.
- Incertidumbre expandida.
- Forma de reportar la incertidumbre.
- Procesos alternativos de estimación de la incertidumbre.
- Procedimiento mediante el uso de la información obtenida en el proceso de validación del método de medición.
- Procedimiento de estimación de la incertidumbre según la especificación técnica ISO 21748 (Basado en ISO 5725).
- Procedimiento global de estimación de la incertidumbre de la medición.
- Calculo de incertidumbre de los métodos indicados por el cliente.
- Incluye plantilla a entregar al cliente.
Validación de Métodos de Ensayo
- Introducción
- Requisitos de la Norma ISO/IEC 17025 y requisitos de INACAL.
- Validación de Métodos de Ensayo-Conceptos.
- Elaborar el plan de validación de los métodos de ensayo.
- Evaluación de parámetros de desempeño de la validación.
- Límite de detección/Límite de cuantificación.
- Selectividad/ Especificidad.
- Intervalo de Trabajo/Intervalo Lineal.
- Sensibilidad.
- Recuperación de muestra fortificada.
- Precisión/Veracidad/Robustez.
- Elaborar informe de validación a partir de los parámetros de desempeño determinados según el método indicado por el cliente.
- Practica de Validación e Incertidumbre (Modalidad virtual)
- Examen de Validación e Incertidumbre (Modalidad virtual)
ING. JANUUSZ RUIZ DEL AGUILA- Líder ISO/IEC 17025-ISO/IEC 17020
- Grado lean six sigma Black Belt por Lean six sigma Institute Estados Unidos (LSSI-USA).
- Maestría en Ingeniería Industrial (PUCP).
- Especialización en sistemas de gestión de la calidad en laboratorios de ensayo y calibración según la ISO/IEC 17025 (PUCP).
- Especialización avanzada en Ingeniería de la calidad y six sigma Green belt (PUCP).
- Especialización Internacional en Lean Six Sigma Black Belt en la Universidad del Pacífico (UP).
- Entrenamiento en MINITAB-Software estadístico de Aplicación a la Ingeniería de la Calidad y Six Sigma (MINITAB Inc.-USA)
- Implementación y Auditorias 5S Pontificia Universidad Católica del Perú (PUCP)
- Administración de laboratorios según ISO 17025:2017 (Entidad Mexicana de acreditación)
- Auditores expertos ISO 9001, ISO 14001, ISO 45001, ISO/IEC 17020, ISO/IEC 17025 según ISO 19011:2018 EMA-MEXICO.
- Ensayos de Aptitud (Entidad Mexicana de Acreditación –EMA)
- Métodos Estadísticos para Programas de Ensayos de Aptitud mediante Comparaciones de Interlaboratorios (ISO 13528:2022). 3ra Edición – METROQUIMICA-Argentina
- Interpretación de la norma Internacional ISO/IEC 17043:2023. 2da Edición-METROQUIMICA-Argentina
- Unidades de Inspección ISO/IEC 17020 (Entidad Mexicana de Acreditación –EMA)
- Organismos de Certificación de Sistemas ISO 17021-1 2015 -EMA-MEXICO
- Auditor interno ISO/IEC 17024:2012 según la ISO 19011:2018- GRUPO ELITE-COLOMBIA
- Auditor interno ISO/IEC 17025:2017 – SGS ACADEMY-BOGOTA –COLOMBIA
- Auditor interno en sistemas de gestión integrados en las normas ISO 9001:2015; ISO 14001:2015; ISO 45001:2018- SGS ACADEMY-BOGOTA –COLOMBIA
Experiencia en:
- Sistemas de Gestión ISO 9001, ISO 22000, ISO 15189, ISO/IEC 17020, 17024, 17025, 17065, 5S y Lean six sigma.
- Desarrollar e Implementar métodos de ensayo fisicoquímicos e Instrumentales (HPLC, UV, DUMAS, EAA) en Alimentos.
- Implementación y Acreditación de la ISO/IEC 17025 en laboratorios de ensayo y calibración.
- Implementación y Acreditación de la ISO/IEC 17020 en Organismos de inspección.
- Implementación de la norma ISO/IEC 17024 en organismos de certificación de personas.
- Implementación de la norma ISO 15189 en laboratorios clínicos.
- Acreditación de métodos de ensayo físico químicos y Instrumentales (HPLC, GC, EAA, IC, ICP, UV, FIMS, DUMAS), en Alimentos, aguas, suelos, Lodos, sedimentos, aires y emisiones con la Norma ISO/IEC 17025.
- Acreditacion de métodos de ensayos físicos destructivos y de geotecnia.
- Acreditación de procedimientos de calibración en las magnitudes de mecánica, Termodinámica, Química, Cantidad de fluidos, Óptico, Eléctrico, Dimensional y otros con la Norma ISO/IEC 17025:2017.
- Auditor líder: ISO 9001, ISO 22000, ISO/IEC 17025, ISO/IEC 17020.
- Manejo de MINITAB 22 aplicado a procesos de laboratorios, industriales y de servicio.
- Aplicación de la metodología DMAIC en proyectos six sigma para manufactura y servicios
- Aplicación de herramientas Lean en empresas de manufactura y de servicios
- Validación de Procesos de Laboratorio, Industriales y de servicios; Cálculo de Incertidumbre en métodos de ensayo y calibración.
- Calibración de muestreadores de partículas High Volume, Low Volume y Muestreador Isocinético.
Más de 15 años de experiencia en implementación y acreditación de laboratorios de ensayo y calibración, organismos de inspección, organismo de certificación de personas, laboratorios clínicos ante el INACAL(Perú), EMA(Mexico), IAS, A2LA, PERRY JOHNSON (USA) y entre otros organismos de acreditación internacional.
16 Horas