1.2. Curso Taller Validación e Incertidumbre de
Métodos de Ensayo a medida del cliente

Objetivos

  • Conocer los conceptos relacionados a la incertidumbre de la medición.
  • Conocer los principales procedimientos de estimación de la incertidumbre.
  • Proponer, desarrollar e implementar procesos de estimación de la incertidumbre de
    la medición con un adecuado manejo estadístico de datos y resultados, de acuerdo
    con las exigencias de la norma NTP ISO/IEC 17025:2017.
  • Desarrollar el cálculo de la incertidumbre en métodos de ensayo fisicoquímicos y
    microbiológicos del cliente.
  • Conocer los conceptos sobre validación.
  • Conocer los parámetros de validación, lo que implica determinarlos y como calcularlos.
  • Aplicar el software MINITAB en la determinación y análisis estadísticos de los
    parámetros de desempeño.
  • Elaborar informes de validación de métodos de ensayo.
  • Diseñar procedimientos de validación
  • Incertidumbre – Variabilidad.
  • Incertidumbre: Conceptos.
  • Requisitos de la norma ISO 17025 y requisitos del Organismo Peruano de Acreditación INACAL
  • Proceso de Estimación de la Incertidumbre: Procedimiento general para evaluar y expresar la incertidumbre.
  • Procesos de estimación de la incertidumbre: cuantificación de la incertidumbre.
  • Tipos de evaluación de incertidumbre estándar.
  • Evaluación tipo A.
  • Evaluación tipo B.
  • Incertidumbre estándar combinada.
  • Incertidumbre expandida.
  • Forma de reportar la incertidumbre.
  • Procesos alternativos de estimación de la incertidumbre.
  • Procedimiento mediante el uso de la información obtenida en el proceso de validación del método de medición.
  • Procedimiento de estimación de la incertidumbre según la especificación técnica ISO 21748 (Basado en ISO 5725).
  • Procedimiento global de estimación de la incertidumbre de la medición.
  • Calculo de incertidumbre de los métodos indicados por el cliente.
  • Incluye plantilla a entregar al cliente.

Validación de Métodos de Ensayo

  • Introducción
  • Requisitos de la Norma ISO/IEC 17025 y requisitos de INACAL.
  • Validación de Métodos de Ensayo-Conceptos.
  • Elaborar el plan de validación de los métodos de ensayo.
  • Evaluación de parámetros de desempeño de la validación.
  • Límite de detección/Límite de cuantificación.
  • Selectividad/ Especificidad.
  • Intervalo de Trabajo/Intervalo Lineal.
  • Sensibilidad.
  • Recuperación de muestra fortificada.
  • Precisión/Veracidad/Robustez.
  • Elaborar informe de validación a partir de los parámetros de desempeño determinados según el método indicado por el cliente.
  • Practica de Validación e Incertidumbre (Modalidad virtual)
  • Examen de Validación e Incertidumbre (Modalidad virtual)

ING. JANUUSZ RUIZ DEL AGUILA- Líder ISO/IEC 17025-ISO/IEC 17020

  • Grado lean six sigma Black Belt por Lean six sigma Institute Estados Unidos (LSSI-USA).
  • Maestría en Ingeniería Industrial (PUCP).
  • Especialización en sistemas de gestión de la calidad en laboratorios de ensayo y calibración según la ISO/IEC 17025 (PUCP).
  • Especialización avanzada en Ingeniería de la calidad y six sigma Green belt (PUCP).
  • Especialización Internacional en Lean Six Sigma Black Belt en la Universidad del Pacífico (UP).
  • Entrenamiento en MINITAB-Software estadístico de Aplicación a la Ingeniería de la Calidad y Six Sigma (MINITAB Inc.-USA)
  • Implementación y Auditorias 5S Pontificia Universidad Católica del Perú (PUCP)
  • Administración de laboratorios según ISO 17025:2017 (Entidad Mexicana de acreditación)
  • Auditores expertos ISO 9001, ISO 14001, ISO 45001, ISO/IEC 17020, ISO/IEC 17025 según ISO 19011:2018 EMA-MEXICO.
  • Ensayos de Aptitud (Entidad Mexicana de Acreditación –EMA)
  • Métodos Estadísticos para Programas de Ensayos de Aptitud mediante Comparaciones de Interlaboratorios (ISO 13528:2022). 3ra Edición – METROQUIMICA-Argentina
  • Interpretación de la norma Internacional ISO/IEC 17043:2023. 2da Edición-METROQUIMICA-Argentina
  • Unidades de Inspección ISO/IEC 17020 (Entidad Mexicana de Acreditación –EMA)
  • Organismos de Certificación de Sistemas ISO 17021-1 2015 -EMA-MEXICO
  • Auditor interno ISO/IEC 17024:2012 según la ISO 19011:2018- GRUPO ELITE-COLOMBIA
  • Auditor interno ISO/IEC 17025:2017 – SGS ACADEMY-BOGOTA –COLOMBIA
  • Auditor interno en sistemas de gestión integrados en las normas ISO 9001:2015; ISO 14001:2015; ISO 45001:2018- SGS ACADEMY-BOGOTA –COLOMBIA

Experiencia en:

  • Sistemas de Gestión ISO 9001, ISO 22000, ISO 15189, ISO/IEC 17020, 17024, 17025, 17065, 5S y Lean six sigma.
  • Desarrollar e Implementar métodos de ensayo fisicoquímicos e Instrumentales (HPLC, UV, DUMAS, EAA) en Alimentos.
  • Implementación y Acreditación de la ISO/IEC 17025 en laboratorios de ensayo y calibración.
  • Implementación y Acreditación de la ISO/IEC 17020 en Organismos de inspección.
  • Implementación de la norma ISO/IEC 17024 en organismos de certificación de personas.
  • Implementación de la norma ISO 15189 en laboratorios clínicos.
  • Acreditación de métodos de ensayo físico químicos y Instrumentales (HPLC, GC, EAA, IC, ICP, UV, FIMS, DUMAS), en Alimentos, aguas, suelos, Lodos, sedimentos, aires y emisiones con la Norma ISO/IEC 17025.
  • Acreditacion de métodos de ensayos físicos destructivos y de geotecnia.
  • Acreditación de procedimientos de calibración en las magnitudes de mecánica, Termodinámica, Química, Cantidad de fluidos, Óptico, Eléctrico, Dimensional y otros con la Norma ISO/IEC 17025:2017.
  • Auditor líder: ISO 9001, ISO 22000, ISO/IEC 17025, ISO/IEC 17020.
  • Manejo de MINITAB 22 aplicado a procesos de laboratorios, industriales y de servicio.
  • Aplicación de la metodología DMAIC en proyectos six sigma para manufactura y servicios
  • Aplicación de herramientas Lean en empresas de manufactura y de servicios
  • Validación de Procesos de Laboratorio, Industriales y de servicios; Cálculo de Incertidumbre en métodos de ensayo y calibración.
  • Calibración de muestreadores de partículas High Volume, Low Volume y Muestreador Isocinético.

Más de 15 años de experiencia en implementación y acreditación de laboratorios de ensayo y calibración, organismos de inspección, organismo de certificación de personas, laboratorios clínicos  ante el INACAL(Perú), EMA(Mexico), IAS, A2LA, PERRY JOHNSON (USA) y entre otros organismos de acreditación internacional.

16 Horas