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1.15 Curso Validación de Métodos de Ensayo con MINITAB 22

1.15 Curso Validación de Métodos de Ensayo con MINITAB 22

Objetivos

  • Conocer los conceptos sobre validación.
  • Conocer los parámetros de validación, lo que implica determinarlos y como calcularlos.
  • Aplicar los conocimientos adquiridos en la ejecución de la validación de un método.
  • Aplicar el software MINITAB 22 en la determinación y análisis estadísticos de los parámetros de desempeño.
  • Diseñar procedimientos de validación.
  1. Introducción.
  2. Requisitos de la Norma ISO/IEC 17025 y Requisitos de INACAL.
  3. Validación de Métodos de Ensayo.
  4. Protocolo /Plan de validación/Desarrollo del proceso de validación.
  5. Herramientas estadísticas con MINITAB 22.
  6. Principios de estadística.
  7. Medidas descriptivas.
  8. Pruebas de hipótesis: Procedimiento general.
  9. Aplicaciones: prueba t, prueba F, prueba Cochran, prueba Grubbs (Evaluación de
    atipicidad).
  10. ANOVA.
  11. Evaluación de parámetros de desempeño.
  12. Límite de Detección/Limite de cuantificación.
  13. Selectividad/ Especificidad.
  14. Intervalo de Trabajo/Intervalo lineal.
  15. Sensibilidad.
  16. Recuperación de muestra fortificada.
  17. Precisión/Veracidad/Robustez.
  18. Informe de validación.
  19. Talleres validación de métodos (Modalidad presencial).
  20. Practica validación de métodos (Modalidad virtual).
  21. Examen final validación de métodos (Modalidad virtual).

  ING. JANUUSZ RUIZ DEL AGUILA- Líder ISO/IEC 17025-ISO/IEC 17020

  • Grado lean six sigma Black Belt por Lean six sigma Institute Estados Unidos (LSSI-USA).
  • Maestría en Ingeniería Industrial (PUCP).
  • Especialización en sistemas de gestión de la calidad en laboratorios de ensayo y calibración según la ISO/IEC 17025 (PUCP).
  • Especialización avanzada en Ingeniería de la calidad y six sigma Green belt (PUCP).
  • Especialización Internacional en Lean Six Sigma Black Belt en la Universidad del Pacífico (UP).
  • Entrenamiento en MINITAB-Software estadístico de Aplicación a la Ingeniería de la Calidad y Six Sigma (MINITAB Inc.-USA)
  • Implementación y Auditorias 5S Pontificia Universidad Católica del Perú (PUCP)
  • Administración de laboratorios según ISO 17025:2017 (Entidad Mexicana de acreditación)
  • Auditores expertos ISO 9001, ISO 14001, ISO 45001, ISO/IEC 17020, ISO/IEC 17025 según ISO 19011:2018 EMA-MEXICO.
  • Ensayos de Aptitud (Entidad Mexicana de Acreditación –EMA)
  • Métodos Estadísticos para Programas de Ensayos de Aptitud mediante Comparaciones de Interlaboratorios (ISO 13528:2022). 3ra Edición – METROQUIMICA-Argentina
  • Interpretación de la norma Internacional ISO/IEC 17043:2023. 2da Edición-METROQUIMICA-Argentina
  • Unidades de Inspección ISO/IEC 17020 (Entidad Mexicana de Acreditación –EMA)
  • Organismos de Certificación de Sistemas ISO 17021-1 2015 -EMA-MEXICO
  • Auditor interno ISO/IEC 17024:2012 según la ISO 19011:2018- GRUPO ELITE-COLOMBIA
  • Auditor interno ISO/IEC 17025:2017 – SGS ACADEMY-BOGOTA –COLOMBIA
  • Auditor interno en sistemas de gestión integrados en las normas ISO 9001:2015; ISO 14001:2015; ISO 45001:2018- SGS ACADEMY-BOGOTA –COLOMBIA

Experiencia en:

  • Sistemas de Gestión ISO 9001, ISO 22000, ISO 15189, ISO/IEC 17020, 17024, 17025, 17065, 5S y Lean six sigma.
  • Desarrollar e Implementar métodos de ensayo fisicoquímicos e Instrumentales (HPLC, UV, DUMAS, EAA) en Alimentos.
  • Implementación y Acreditación de la ISO/IEC 17025 en laboratorios de ensayo y calibración.
  • Implementación y Acreditación de la ISO/IEC 17020 en Organismos de inspección.
  • Implementación de la norma ISO/IEC 17024 en organismos de certificación de personas.
  • Implementación de la norma ISO 15189 en laboratorios clínicos.
  • Acreditación de métodos de ensayo físico químicos y Instrumentales (HPLC, GC, EAA, IC, ICP, UV, FIMS, DUMAS), en Alimentos, aguas, suelos, Lodos, sedimentos, aires y emisiones con la Norma ISO/IEC 17025.
  • Acreditacion de métodos de ensayos físicos destructivos y de geotecnia.
  • Acreditación de procedimientos de calibración en las magnitudes de mecánica, Termodinámica, Química, Cantidad de fluidos, Óptico, Eléctrico, Dimensional y otros con la Norma ISO/IEC 17025:2017.
  • Auditor líder: ISO 9001, ISO 22000, ISO/IEC 17025, ISO/IEC 17020.
  • Manejo de MINITAB 22 aplicado a procesos de laboratorios, industriales y de servicio.
  • Aplicación de la metodología DMAIC en proyectos six sigma para manufactura y servicios
  • Aplicación de herramientas Lean en empresas de manufactura y de servicios
  • Validación de Procesos de Laboratorio, Industriales y de servicios; Cálculo de Incertidumbre en métodos de ensayo y calibración.
  • Calibración de muestreadores de partículas High Volume, Low Volume y Muestreador Isocinético.

Más de 15 años de experiencia en implementación y acreditación de laboratorios de ensayo y calibración, organismos de inspección, organismo de certificación de personas, laboratorios clínicos  ante el INACAL(Perú), EMA(Mexico), IAS, A2LA, PERRY JOHNSON (USA) y entre otros organismos de acreditación internacional.

24 Horas