CURSO VALIDACIÓN DE MÉTODOS
Objetivos.
- Conocer los conceptos sobre Validación.
- Conocer los parámetros de Validación, lo que implica determinarlos y como calcularlos.
- Aplicar los conocimientos adquiridos en la ejecución de la validación de un método.
- Aplicar el software MINITAB 19 en la determinación y análisis estadísticos de los parámetros de desempeño.
- Diseñar procedimientos de validación.
Descripción
Introducción
Requisitos de la Norma ISO/IEC 17025 y Requisitos de INACAL
Validación de Métodos de Ensayo
Protocolo /Plan de validación/Desarrollo del proceso de validación
Herramientas estadísticas con MINITAB 19
– Introducción a MINITAB 19
– Medidas Descriptivas
– Pruebas de hipótesis: Procedimiento general
– Aplicaciones: prueba t, Test de Bonett,Test de Comparaciones Múltiples , Evaluación de Atipicidad.
– Potencia y Tamaño de muestra
– Diseño Factorial 02 niveles
– Diseño Plackett-Burman
– Gráficos de Control X barra-R , IMR
– Estudio de Linealidad y Sesgo
Evaluación de Parámetros de Desempeño
– Límite de Detección/Limite de Cuantificación
– Selectividad/ Especificidad
– Intervalo de Trabajo/Intervalo Lineal
– Sensibilidad
– Recuperación de muestra Fortificada
– Precisión/Veracidad/Robustez
– Incertidumbre segun la ISO 21748
Informe de validación
Talleres Validación de métodos(Modalidad Presencial)
Practica Validación de métodos (Modalidad Virtual)
Examen Final Validación de métodos (Modalidad Virtual)
Inversion
Profesionales y técnicos:
Grupos de 5 Personas tendrán un Descuento del 10%
Grupos de 10 Personas tendrán un Descuento del 15%
El curso incluye CD con documentación técnica especialmente preparada por el expositor.
Participantes
A quien va dirigido el curso:
El curso está dirigido a jefes de laboratorio, químicos, biólogos, ingenieros químicos, analistas, personal de calidad y otros interesados que evalúen procesos de laboratorio.
Los participantes deberán contar con una laptop para el desarrollo del curso ya sea en caso de la modalidad presencial o virtual.
Expositor
Datos del Exponente
Ing. Januusz Ruiz Del Aguila:
Ing. en Industrias Alimentarias. Grado Lean Six Sigma Black Belt Por LSSI (Lean six sigma Institute EEUU)-Universidad del Pacifico.
Maestría en Ingeniería Industrial (PUCP)
Especialización en Sistemas De Gestión de la Calidad en Laboratorios de Ensayo y Calibración Según la ISO/IEC 17025 (PUCP).
Especialización Avanzada en Ingeniería de la Calidad y Six Sigma Green Belt (PUCP).
Especialización Internacional en Lean Six Sigma Black Belt en la Universidad del Pacifico (UP).
Entrenamiento en MINITAB 18- Software estadístico de Aplicación a la Ingeniería de la Calidad y
Six sigma( MINITAB Inc.-Mexico)
Implementación y Auditorias 5S Pontificia Universidad Católica del Perú (PUCP)
Experiencia en:
– Sistemas de Gestión ISO 9001, ISO/IEC 17025, ISO/IEC 17020, 5S y Lean six sigma.
– Auditorias ISO 9001, ISO/IEC 17025, ISO/IEC 17020 y 5S.
– Desarrollar e Implementar métodos de ensayo fisicoquímicos e Instrumentales (HPLC, UV, DUMAS, EAA) en Alimentos.
– Implementación de la ISO/IEC 17025 en laboratorios de ensayos y calibración de primera, Segunda y tercera parte.
– Acreditación de métodos de ensayo físico químicos y Instrumentales (HPLC, GC, EAA, IC, CP, UV, FIMS, DUMAS), en Alimentos, aguas, suelos, Lodos, sedimentos, aires y emisiones con la Norma. ISO/IEC 17025.
– Análisis de datos , Control estadístico de procesos , Aseguramiento de la calidad de resultados, Determinación de Incertidumbre y Validación de métodos de ensayo con Minitab 18.
– Muestreo Isocinetico (EPA 40 Method 5), Calibración de PM10 y Muestreador Isocinetico.
– Metrología en las magnitudes de Masa, Volumen y Temperatura
Duración
Horas
24 horas
Horarios
- Lunes a viernes de 09 am a 05:00 pm horas.
- Lunes a viernes de 06 pm a 10:00 pm horas.
Según acuerdo con el cliente.
Certificación
Será entregado un CERTIFICADO DE ASISTENCIA O APROBADO a nombre de EX SCIENTIA VERITAS Y LA CERTIFICADORA INTERNACIONAL INGRAIN STANDARD ASSESSMENT LLP para lo cual se requiere una asistencia mínima del 80%.