CURSO INTERNACIONAL BUENAS PRACTICAS DE ALMACENAMIENTO-INDUSTRIA FARMACÉUTICA

Las Buenas Prácticas de Almacenamiento (BPA), son un conjunto de normas mínimas de almacenamiento para los establecimientos de importación, distribución, dispensación y expendio de productos farmacéuticos y afines, respecto a las instalaciones, equipamiento y procedimientos operativos, destinados a garantizar el mantenimiento de las características y propiedades de los insumos, medicamentos y biológicos.

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Descripción

Buenas prácticas de almacenamiento en medicamentos y material medico

Introducción a las BPA (R.M. 132-2015 –MINSA)

  • Base Legal de las BPA
  • Ámbito de aplicación según nuevo manual
  • Manejo de Personal: capacitaciones
  • Instalaciones, instrumentos, equipos
  • Infraestructura de Almacenes: Techos, pisos, materiales de construcción y su conservación, oficinas en el interior de los Almacenes. Limpieza, Sanitación y Fumigación
  • Control de Temperaturas: Cadena de Frío, Equipos
  • Manejo de parihuelas y estantes
  • Protección y control contra insectos, roedores, aves y otros.
  • Almacenes: Recepción, cuarentena, muestra de retención, contra muestra, aprobados, rechazados, devoluciones, embalaje, despacho, productos controlados
  • Documentación
  • Reclamos
  • Retiro de Mercado
  • Autoinspección

Talleres

  • Auditoria en BPA
  • Guía de inspección
  • Incumplimiento de requisitos y levantamiento de no conformidades

Examen Final BPA 

Expositor

QF. ELSA  RODRIGUEZ RODRIGUEZ

Químico Farmacéutico, Especialista en Gerencia de Producción y Operaciones, con 17 años de experiencia en Aseguramiento y operaciones de Calidad, en empresas del sector farmacéutico, de alimentos y agroindustria. Líder en procesos de certificación de BPM, ISO 9001 y HACCP, RSPO (Roundtable on Sustainable Palm Oil). Habilidades en gestión de proyectos. Experiencia laboral en: R&A CONSULTORES – Actual Consultor asociado y líder de proyectos de R&A Consultores SAPUGA S.A. – 2017 Directora Administrativa SENA Julio 2015 – 2015 Instructor de Tecnología en Regencia de Farmacia Centro de Formación de Talento Humano en Salud GLOBAL INTERNATIONAL MEDICINE S.A.S  – 2015 Director Aseguramiento de la Calidad GONHER FARMACEUTICA LTDA. – 2014 Gerente Garantía de la Calidad GRUPO EMPRESARIAL OLEOFLORES Mayo 2012 – 2014 Gerente Sistemas de Gestión HADA INTERNATIONAL S.A – 2012 Directora Técnica PROCAPS S.A  2011 Jefe de Disposición (Aseguramiento de Calidad) C.I. FARMACAPSULAS S.A. – 2004 Jefe de Control de Calidad Novamed

Objetivos

Objetivos del curso

Garantizar que las operaciones de almacenamiento no       representen un riesgo en la calidad, eficacia, seguridad y funcionalidad de los productos.

Garantizar que los productos farmacéuticos y dispositivos médicos con características de termo sensibilidad, se conserven dentro de los rangos de temperatura requeridos, en todas las fases que se encuentren.

El participante pueda establecer criterios, procedimientos, responsabilidades y limitaciones en la gestión de almacenes para PF, DM y PS.

Participantes

A quien va dirigido el curso: Personal de salud, industria farmacéutica,técnicos en farmacia y entre otros profesionales relacionados al almacenamiento de medicamentos y material medico

Inversión

Profesionales y técnicos: Grupos de 5 Personas tendrán un Descuento del 10% Grupos de 10 Personas tendrán un Descuento del 15% El curso incluye documentación técnica especialmente preparada por el expositor.  

Certificación

Será entregado un CERTIFICADO DE ASISTENCIA O APROBADO a nombre de EX SCIENTIA VERITAS Y LA CERTIFICADORA INTERNACIONAL INGRAIN STANDARD ASSESSMENT LLP para lo cual se requiere una asistencia mínima del 80%.

Duración

16 Horas

Horarios

  • Lunes a viernes de 6:30 pm a 9:30 pm horas. Según acuerdo con el cliente.

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