30C05-3 Curso Internacional Principios de la Garantía de la Calidad – Lima

CERTIFICACIÓN

INVERSIÓN

HORARIOS:

INFORMES

PAGO A NOMBRE DE EX SCIENTIA VERITAS EIRL:

EXPOSITORES

QF – OLGA LUCIA AGUILAR ROA

Química Farmacéutica, Universidad Nacional de Colombia Amplia experiencia en dirigir y liderar funciones en las Áreas de Control de Calidad y Aseguramiento de Calidad de Medicamentos, encaminadas al mejoramiento de la Calidad de Vida y Productividad Empresarial; Implementación de metas y responsabilidades en beneficio de la participación, integración y compromiso laboral; Administrar planes, programas y proyectos de desarrollo empresarial en todo lo relacionado con la Gestión de Calidad. Experiencia, Gerencia de Garantía de Calidad, Aseguramiento de Calidad, Inspección, Control de Calidad, Validaciones, Asuntos Regulatorios, Dirección Técnica de Plantas productoras, comercializadoras y maquiladoras, importadoras de Medicamentos, manejo del sistema SAP, planificar, desarrollar, dirigir y ejecutar estrategias gerenciales.

QF – ELSA YEDITH RODRIGUEZ RODRIGUEZ

Químico Farmacéutico, Especialista en Gerencia de Producción y Operaciones, con 17 años de experiencia en Aseguramiento y operaciones de Calidad, en empresas del sector farmacéutico, de alimentos y agroindustria. Líder en procesos de certificación de BPM, ISO 9001 y HACCP, RSPO (Roundtable on Sustainable Palm Oil).

PRESENTACION

La calidad es un concepto de supervivencia, porque al asegurar la calidad se adquiere mayor competitividad, permitiendo satisfacer a los clientes y ganando participación en el mercado; generando prosperidad para la compañía

Actualmente se va más allá de concepto de calidad de conformidad de producto y se mira hacia el aprovechamiento y desarrollo de los recursos internos hacia el exterior en la prestación efectiva de los servicios del cliente.

Garantizar o Asegurar la calidad nos lleva a un conjunto de acciones planificadas y sistemáticas orientadas a proporcionar confianza en que se cumplirán los requisitos de calidad de producto, de operación y regulatorios.

OBJETIVO

Formar al asistente en las actividades básicas de Garantía de Calidad enfocadas a vigilar y mantener el cumplimiento de las Buenas Prácticas de Manufactura, los requisitos regulatorios y las especificaciones de calidad, seguridad y eficacia de los productos.

CONTENIDO DEL CURSO

Generalidades
Documentación
Producto No Conforme
Investigaciones
No conformidad / Desviación
Control de Cambios
Gestión del Riesgo
Disposición de Producto / Materiales
Trazabilidad y Revisión Anual de Producto
Autoinspecciones

Incluye talleres con análisis de casos y evaluación final

Taller 1: Claves de la documentación: Para que documentar y como documentar.

Taller 2: Análisis de Casos: Identificar una no conformidad, definir su tratamiento y la ruta de Garantía de la calidad.

Taller 3: Gestión del Riesgo: Definir metodología, tratamientos y monitoreo de los casos presentados

DURACIÓN

20 HORAS

Nota: Para empresas tanto la intensidad horaria y contenido podrá adaptarse a los requerimientos particulares.